2019申论热点医药：双黄连注射剂禁用 如何吃上放心中药

继5月29日国家药监局发布修订柴胡注射液说明书，增加儿童禁用等内容后，不到半月，又一个中药注射剂被限制使用。6月11日，国家药监局发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告，在说明书【禁忌】项下，增加“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”内容；并增加“严禁混合配伍”等内容。(摘自经济日报)

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申论热点独家模拟预测题及详细解析

【模拟预测题】

【中药注射剂近年来受到的监管越来越严厉。除双黄连注射剂外，从2005年至今，还有柴胡注射液、鱼腥草注射液、红花注射液、冠心宁注射液、鱼金注射液、复方蒲公英注射液、莲必治注射液及穿琥宁注射液等常见中药注射剂被责令修改说明书，中药虽好，但是有很多缺乏严格的上市标准，对于这一现象你是怎么看的？】

现代医学属于科学范畴，临床用药讲究用数据和循证证据说话，而中药注射液成分复杂、疗效不确切、质量不可控，很容易发生严重不良反应，想让受过现代医学培训的医务人员爱上它没那么容易。只有从药品研发和监管的源头抓起，才能真正保障患者的用药安全。从柴胡注射液说明书的修订，我们看到了药品监管在一点点进步。

讲真，中医讲究辨证施治，中医的传统里有的是丸散膏丹，并没有千人一方的注射液剂型，现在市面上的中药注射液其实是仿照西药注射液生产的药品，但却因顶着中医中药的名义而不被要求按西药注射液标准进行严谨的临床试验。

另外，又因为监管部门不要求中药注射液像西药注射液一样必须使用不能暗示疗效的通用名称，导致中药注射液有大量的夸大和暗示疗效而误导患者的药名存在。比如经常被用在儿童身上的“喜炎平”，“痰热清”等，光看名字就误以为可以平掉炎症。其实，它们的疗效和安全性离患者的美好愿望相去甚远，但因为不是每一个患者都具备辨别的能力，大家又很容易望文生义，甚至包括一些医生，所以才会普遍滥用这类药品。

国家如果真心想要大力发展中医中药，那就应该把有限的钱花在该花的地方，比如：鼓励药品研发和生产企业踏踏实实按西药注射液的标准研发和生产中药提纯后的单一成分注射液，保证药品使用安全、疗效确切、质量可控。

同时，药监部门应按西药注射液的标准严格审核批准上市这些药品，以保证这些药品进行科学的临床试验设计、保证药厂提供的疗效和安全性数据可靠，而且强制这些药品只能使用通用名称，不能有夸大疗效和暗示疗效的药名。

只有这样，中药才可能有进步的空间，才可能自主研发出像青蒿素一样疗效确切、质量可控的现代药品。

当然，如果真的有中药注射液按照这样严格的标准上市，那它就不用再顶着中医中药的外衣，而是可以像青蒿素一样申请全球上市了。这样的注射液才是真正临床需要、并能真正赢得临床医务人员喜爱的药品。